Sommario della revisione sistematica

Questo documento è una sintesi dei risultati e alcuni dati presentati nella revisione sistematica potrebbero quindi non essere inclusi. Si prega di fare riferimento alla pubblicazione originale citata di seguito per una revisione completa dei risultati.

1. Obiettivi

Per confrontare l’efficacia del sale iodato con altre forme di integrazione di iodio o placebo sulla prevenzione dei disturbi da carenza di iodio. Ulteriori obiettivi erano di identificare il livello ottimale di iodizzazione del sale in determinate condizioni, e di valutare eventuali effetti avversi associati alla iodizzazione del sale

2. Come sono stati identificati gli studi

Sono stati ricercati i seguenti database elettronici fino ad agosto 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Il registro dei trial cinesi sviluppato dal Chinese Cochrane Centre
• Il Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegistro dei trial controllati (mRCT)

Internet e i siti web dell’International Council for the Control of Iodine Deficiency Disorders, il Thyroid Disease Manager e l’OMS sono stati esaminati, ed è stata effettuata una ricerca manuale delle riviste pertinenti e delle liste di riferimento

3. Criteri per l’inclusione degli studi nella revisione

3.1 Tipo di studio

Studi controllati randomizzati e quasi randomizzati e studi controllati prospettici non randomizzati

3.2 Partecipanti allo studio

Adulti e bambini che vivono in aree con basso apporto di iodio

(Gli studi controllati di integrazione di iodio prima o durante la gravidanza con risultati che si riferiscono solo al neonato sono stati esclusi in quanto questi sono rivisti altrove)

3.3 Interventi

Sale iodato, utilizzando ioduro o iodato, rispetto al placebo o con altre forme di integrazione di iodio

3.4 Esiti primari

• Mortalità legata a disturbi da carenza di iodio
• Gozzo (dimensioni della tiroide)
• Sviluppo fisico e mentale nei bambini
• Sintomi di ipotiroidismo (fallimento riproduttivo/infertilità, mixedema, stanchezza, letargia, rallentamento della funzione mentale, intolleranza al freddo e/o complicazioni cardiache)

I risultati secondari includevano la concentrazione di iodio urinario, la concentrazione di ormone stimolante la tiroide nel sangue e nel sangue del cordone neonatale, la concentrazione di tireoglobulina nel siero, gli effetti avversi (ipertiroidismo indotto dallo iodio), la qualità della vita legata alla salute, il costo, l’aderenza e gli effetti socioeconomici e correlati (es.g., rendimento scolastico, reddito pro capite)

4. Risultati principali

4.1 Studi inclusi

Sei studi, che hanno coinvolto più di 20.666 individui, sono stati inclusi in questa revisione:

• Quattro studi erano studi controllati randomizzati; due studi erano studi controllati prospettici senza o con metodi poco chiari di randomizzazione
• Le unità di randomizzazione/assegnazione erano individui o gruppi, incluse scuole, villaggi o altre regioni geografiche
• Le dimensioni del campione variavano, con lo studio più piccolo su 35 donne incinte e lo studio più grande che includeva più di 20.000 abitanti del villaggio. La durata degli studi variava da quattro mesi a cinque anni
• Quattro dei sei studi includevano un gruppo di controllo in cui non veniva utilizzato alcun trattamento con lo iodio; uno studio confrontava il sale iodato con l’acqua iodata; uno studio confrontava il sale iodato con l’olio iodato; due studi confrontavano diversi tipi di sale iodato (preparato appositamente contro quello disponibile in commercio, e lo ioduro di potassio contro lo iodato di potassio). Tutti gli interventi sono stati consumati per via orale
• Non sono state prescritte quantità specifiche di consumo di sale; invece il sale è stato fornito/venduto per il normale consumo domestico. I livelli di iodizzazione del sale erano da 12 a 53 parti per milione

4.2 Ambienti di studio

• Cina, Germania, India, Italia, Malesia e Sudafrica
• Tutti gli studi sono stati condotti in aree di nota carenza di iodio con tassi di gozzo che vanno dal 10% all’83%

4.3 Impostazioni dello studio

Come sono stati analizzati i dati
A causa di una mancanza di coerenza nella segnalazione degli esiti e di una generale scarsità di dati di alta qualità provenienti da studi randomizzati controllati, non sono state tentate analisi aggregate. I dati sono stati invece riassunti in un formato narrativo, senza la presentazione delle stime dell’effetto del trattamento o degli intervalli di confidenza. I dati sono stati anche presentati in forma tabellare nelle appendici senza analisi dell’effetto del trattamento (cioè, i dati di ogni gruppo di intervento sono stati elencati separatamente e nessun confronto statistico è stato fatto dai revisori).

Risultati
Gozzo
Riduzioni statisticamente significative nei tassi di gozzo o nei volumi tiroidei tra i gruppi che usano sale iodato in confronto ai controlli sono stati riportati in tre studi. L’assegnazione al sale iodato è stato trovato per ridurre in modo statisticamente significativo l’aumento del volume della tiroide in gravidanza in uno studio di 35 donne, con un aumento del 4% tra le donne che utilizzano sale iodato in confronto 16.25% tra quelli che utilizzano sale semplice. Mentre i restanti due studi hanno riportato una tendenza verso una riduzione dei tassi di gozzo con l’uso di sale iodato, questi risultati non erano statisticamente significativi.

Escrezione urinaria di iodio
L’escrezione urinaria di iodio non era significativamente aumentata con l’uso del sale tra i bambini di età inferiore ai sei anni nello studio malese, con un aumento di 5,3 µg/L in confronto a 87,0 µg/L tra quelli assegnati acqua iodata. Nei quattro studi rimanenti che riportano questo risultato, l’escrezione urinaria di iodio è stata aumentata in modo statisticamente significativo con l’uso di sale iodato, e in tre degli studi è stato raggiunto l’obiettivo OMS di 100 µg di iodio/L di urina. Non è stata osservata una chiara relazione tra la concentrazione di sale iodato e l’escrezione urinaria di iodio, né tra la forma di iodizzazione (ioduro di potassio o iodato di potassio) e l’escrezione urinaria di iodio.

Diverse forme di integrazione di iodio
I tassi di gozzo sono diminuiti in modo simile dopo la fortificazione del sale con ioduro di potassio o iodato di potassio. Rispetto al sale iodato, l’acqua iodata è stata più efficace nel diminuire i tassi di gozzo tra i bambini di età inferiore ai sei anni, anche se nelle donne di età compresa tra 15 e 40 anni, non c’era alcuna differenza tra i gruppi di trattamento. Nello studio cinese, il sale iodato appositamente preparato e il sale iodato disponibile in commercio con un’integrazione di olio iodato erano entrambi più efficaci del solo sale iodato disponibile in commercio nel ridurre i tassi di gozzo, probabilmente a causa del contenuto variabile di iodio del sale disponibile in commercio.

Bambini contro adulti
In due degli studi, i bambini sotto i sei anni hanno beneficiato meno degli adulti della iodizzazione del sale, e gli autori di entrambi questi studi hanno suggerito che il consumo di sale nei bambini era stato inferiore a quello degli adulti.

Effetti avversi
Non sono stati riportati effetti avversi della supplementazione di iodio.

5. Osservazioni aggiuntive dell’autore*

Cinque dei sei studi inclusi sono stati giudicati di scarsa qualità metodologica, e due non erano randomizzati o non hanno specificato i metodi di randomizzazione, limitando così la fiducia che può essere riposta nei risultati di questa revisione. Ciononostante, gli studi inclusi rappresentavano popolazioni di paesi a basso/medio e alto reddito e, pur concentrandosi su bambini e donne in età fertile, includevano anche uomini e donne incinte.

In generale, il volume del gozzo è stato ridotto con il trattamento con sale iodato, anche se questo non era statisticamente significativo in tutti gli studi. Anche lo stato dello iodio, misurato negli studi inclusi attraverso l’escrezione urinaria di iodio, è stato migliorato nella maggior parte degli studi, anche se questo non ha sempre raggiunto i livelli raccomandati dall’OMS, e i bambini di età inferiore ai sei anni non hanno ricevuto lo stesso beneficio. L’escrezione urinaria di iodio non riflette lo stato di iodio a lungo termine, così come i livelli di tireoglobulina o i profili di escrezione di iodio, che non sono stati riportati negli studi esaminati. Inoltre, l’incidenza degli effetti avversi, compreso l’ipertiroidismo potenzialmente fatale indotto dallo iodio, non è stata riportata.

Sono necessari ulteriori studi controllati di alta qualità metodologica. Questi studi dovrebbero determinare il livello più efficace di iodizzazione del sale da utilizzare in determinate condizioni, dovrebbero avere dimensioni del campione adeguate, dovrebbero avere una durata di almeno due anni e dovrebbero includere partecipanti di tutte le età, con gli effetti valutati separatamente per bambini e adulti.

*Gli autori della revisione sistematica sono i soli responsabili delle opinioni espresse in questa sezione.