EFFETTI COLLATERALI

Prolungamento dell’intervallo QT, torsade de pointes, arresto cardiaco e tachicardia ventricolare sono stati riportati in pazienti trattati con INAPSINE (droperidol). Alcuni di questi casi sono stati associati a morte. Alcuni casi si sono verificati in pazienti senza fattori di rischio noti e alcuni sono stati associati a dosi di droperidolo pari o inferiori alle dosi raccomandate. I medici devono essere attenti a palpitazioni, sincope o altri sintomi suggestivi di episodi di ritmo cardiaco irregolare in pazienti che assumono INAPSINE (droperidolo) e valutare prontamente tali casi (vedere AVVERTENZE, Effetti sulla conduzione cardiaca).

Le reazioni avverse somatiche più comuni segnalate per verificarsi con INAPSINE (droperidolo) sono ipotensione e tachicardia da lievi a moderate, ma questi effetti di solito diminuiscono senza trattamento. Se l’ipotensione si verifica ed è grave o persiste, la possibilità di ipovolemia deve essere considerata e gestita con un’appropriata fluidoterapia par-enterale.

Gli effetti avversi comportamentali più comuni di INAPSINE (droperidolo) includono disforia, sonnolenza post-operatoria, irrequietezza, iperattività e ansia, che possono essere il risultato di un dosaggio inadeguato (mancanza di un adeguato effetto del trattamento) o di una reazione avversa al farmaco (parte del complesso di sintomi di acatisia). Bisogna fare attenzione a cercare segni e sintomi extrapiramidali (distonia, acatisia, crisi oculogira) per differenziare queste diverse condizioni cliniche. Quando i sintomi extrapiramidali sono la causa, di solito possono essere controllati con agenti anticolinergici.

Sono stati riportati anche episodi allucinatori post-operatori (talvolta associati a periodi transitori di depressione mentale).

Altre reazioni avverse meno comuni riportate includono anafilassi, capogiri, brividi e/o brividi, laringospasmo e broncospasmo.

Elevata pressione sanguigna, con o senza ipertensione preesistente, è stata riportata in seguito alla somministrazione di INAPSINE (droperidolo) combinato con SUBLIMAZE (fentanyl citrato) o altri analgesici parenterali. Questo potrebbe essere dovuto a inspiegabili alterazioni dell’attività simpatica in seguito a grandi dosi: tuttavia, è anche frequentemente attribuito alla stimolazione anestetica o chirurgica durante l’anestesia leggera.

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