A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Cos’è il “VCA?”
• Perché viene fatto questo studio di ricerca?
• Quale trattamento immunosoppressivo viene attualmente utilizzato nei trapianti di mani e braccia in tutto il mondo?
• Chi fa parte del Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study Team?
• Perché avrei bisogno di un trapianto ricostruttivo di mano?
• Sono idoneo per un trapianto di mano/braccio?
• Quanti trapianti totali di mano/braccio sono stati eseguiti nel mondo?
• Com’è un intervento chirurgico di trapianto di mano/braccio? È incluso nella casella della donazione di organi sulla mia patente di guida?
• Quanto tempo dovrò aspettare per un trapianto?
• Come è la terapia fisica dopo l’intervento di trapianto di mano/braccio?
• Cos’è il rigetto dopo il trapianto di mano/braccio?
• Come è il rigetto nei trapianti di mano/braccio?
• Quante mani/braccia sono state perse a causa del rigetto?
• Dove posso ottenere maggiori informazioni su questo studio di ricerca?

Cos’è il “VCA?”

“VCA” sta per “Vascularized Composite Allotransplantation,” ed è stato anche indicato come CTA, o “Composite Tissue Allotransplantation”. VCA è il termine ombrello usato per riferirsi ai trapianti composti da diversi tipi di tessuti (cioè, pelle, muscoli, ossa), come la mano, il braccio o il viso.

Perché viene fatto questo studio di ricerca?

I chirurghi e i ricercatori che lavorano allo studio di ricerca alla Johns Hopkins stanno proponendo l’uso di un protocollo immunomodulante / di minimizzazione dell’immunosoppressione dopo il trapianto di mano/braccio. Questo protocollo è diverso dalla maggior parte degli altri protocolli di immunosoppressione usati per prevenire il rigetto dei trapianti di mano/braccio negli Stati Uniti. Per ulteriori informazioni su questo protocollo, visitare il sito web del protocollo di minimizzazione/immunomodulazione.

Quale trattamento immunosoppressivo è attualmente utilizzato nei trapianti di mano/braccio in tutto il mondo?

Il trattamento standard nei trapianti umani di mano/braccio prevede una terapia di induzione con anticorpi combinata con una terapia di mantenimento con più farmaci. Sebbene efficaci, tali regimi farmacologici hanno causato complicazioni come infezioni e tossicità dei farmaci, tra gli altri, mettendo a repentaglio i benefici ottenuti da trapianti di mano/braccio altrimenti riusciti.

Chi fa parte del team di ricerca del Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Study?

Indagatore principale
Jaimie Shores, M.D., Direttore Clinico dei Trapianti di Mano

Co-Investigatori
Gerald Brandacher, M.D., Direttore Scientifico del Programma CTA
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Chirurgo dello Studio

Perché avrei bisogno di un trapianto di mano ricostruttivo?

I trapianti di mano ricostruttivi sono per adulti che hanno subito un’amputazione di mano/braccio o una perdita estrema di funzionalità a causa di un trauma o malattia. Potete considerare un trapianto di questo tipo se non avete quasi nessuna funzione delle vostre mani e non siete un candidato per la chirurgia ricostruttiva alternativa o convenzionale. Potete essere un candidato per il trapianto ricostruttivo se avete perso una mano o entrambe a qualsiasi livello, dalla mano al braccio superiore. Gli individui che hanno perso solo le dita o hanno perso l’intero braccio dalla spalla non sono attualmente ammissibili per questo tipo di trapianto.

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Sono idoneo per un trapianto mano/braccio?

Per essere idoneo ad un trapianto di mano, devi soddisfare i seguenti criteri. Questo è un elenco generale e al fine di determinare la piena ammissibilità, è necessario incontrare il team di trapianto ricostruttivo.

• 18 – 69 anni di età
• Amputazione sotto la spalla o grave deformità della mano o del braccio
• Nessuna storia di HIV o epatite C
• Possibilità di assumere farmaci immunosoppressori
• Nessuna storia di cancro per almeno cinque anni
• Disponibilità a rinunciare alla gravidanza per un anno

Per maggiori informazioni sulla partecipazione allo studio, contattare il coordinatore dei trapianti ricostruttivi dello studio al (410) 955-6875. Se ricevete un messaggio automatico, per favore lasciate un messaggio vocale con un numero di telefono e un buon orario per contattarvi.

Quanti trapianti totali di mano/braccio sono stati eseguiti nel mondo?

Più di 85 pazienti hanno ricevuto trapianti di mano/braccio in istituzioni di tutto il mondo. Il trapianto di mano/braccio che è sopravvissuto più a lungo è il primo ricevente statunitense, a 11 anni.

Com’è un intervento chirurgico di trapianto di mano/braccio?

La mano umana consiste di 27 ossa, 28 muscoli, 3 nervi principali, 2 arterie principali, più tendini, vene e tessuti molli. L’intervento di trapianto di mano è complesso e può durare dalle 8 alle 10 ore. Comporta la fissazione delle ossa, il riattacco di arterie e vene e la riparazione di tendini e nervi.

I pazienti in attesa di una donazione di mano possono essere chiamati in ospedale per l’intervento in qualsiasi momento. Dopo l’intervento, sarete messi in un’unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) per diversi giorni. Una volta che l’équipe chirurgica si sentirà a suo agio con il suo trasferimento dalla SICU, si sposterà in un’unità di trapianto, dove riceverà cure appositamente progettate per tutti i tipi di pazienti trapiantati. Potete aspettarvi di rimanere in ospedale da quattro settimane a tre mesi. La quantità di tempo trascorsa in ospedale dipende da una serie di fattori, tra cui la quantità di supporto e assistenza che avete a casa, la distanza da casa vostra all’ospedale per le cure di follow-up, ed eventuali ritardi che potrebbero verificarsi nel recupero.

Come si trovano i donatori di trapianto di mano? È inclusa nella casella della donazione di organi sulla mia patente di guida?

La donazione della mano non è inclusa nel registro di donazione di organi della patente di guida comunemente usato. La donazione delle mani comporta un processo di consenso speciale e delicato con le famiglie dei donatori. Per i pazienti del Johns Hopkins, questo processo è facilitato da coordinatori appositamente formati ed esperti della Living Legacy Foundation del Maryland, che è l’organizzazione per il reperimento degli organi nello stato del Maryland (ad eccezione delle contee di Charles, Montgomery e Prince Georges, che sono coperte dalla Washington Regional Transplant Community).

Oltre a far corrispondere il gruppo sanguigno e i parametri immunologici come nel trapianto di organi solidi, la donazione della mano comporta un’attenta enfasi sulla corrispondenza del colore della pelle, del tono della pelle, del sesso, dell’etnia/razza e delle dimensioni della mano/braccio.

Quanto tempo dovrò aspettare per un trapianto?

Una volta approvato il trapianto della mano, si dovrà aspettare che un donatore corrispondente sia disponibile. Questo può variare da poche settimane a diversi mesi. Il donatore deve avere i tipi di sangue e di tessuto corrispondenti, così come il colore della pelle, il tono della pelle, il sesso, l’etnia, la razza e le dimensioni della mano.

Come è la terapia fisica dopo l’intervento di trapianto di mano/braccio?

I pazienti con trapianto di mano devono essere preparati per un intenso processo di riabilitazione. Sarete coinvolti in qualche forma di riabilitazione per il resto della vostra vita e i pazienti vengono istruiti prima dell’intervento sull’importanza critica della riabilitazione nel migliorare il risultato funzionale dopo l’intervento. I pazienti sono incoraggiati a iniziare a muovere la mano presto (di solito entro 24-48 ore) per ridurre l’edema e la rigidità. A tutti i pazienti sarà richiesto di frequentare la terapia della mano per più di 6 ore ogni giorno, 5 giorni alla settimana, per i primi 3-6 mesi dopo il trapianto. La terapia sarà adattata alle vostre esigenze e capacità; tuttavia, dovete capire che la cura e la riabilitazione delle mani trapiantate diventa un lavoro a tempo pieno per i primi 1-2 anni dopo il trapianto.

Cos’è il rigetto dopo il trapianto di mano/braccio?

Il rigetto si riferisce alla risposta immunitaria del corpo verso l’arto appena trapiantato. Credendo che i tessuti siano “estranei”, la risposta naturale del corpo è di attaccare e può verificarsi da giorni a mesi dopo il trapianto. Uno speciale sistema di punteggio per monitorare il rigetto VCA è stato stabilito nel 2008 (Cendales et al).

Come si presenta il rigetto nei trapianti di mani/braccia?

Il rigetto può apparire come un’eruzione cutanea che può essere a macchie, a chiazze o a chiazze. Può apparire ovunque sul trapianto e di solito è indolore. Poiché il rigetto appare quasi sempre per primo sulla pelle, i pazienti sono incoraggiati a osservare attentamente i segni e a riferire al medico per una biopsia e un trattamento tempestivi. A differenza dei trapianti di organi interni, è facile rilevare e monitorare i segni di rigetto nella mano/braccio. Questo permette un intervento medico precoce.

Quante mani/braccia sono state perse a causa del rigetto?

Nessun paziente che prende i suoi farmaci immunosoppressori in tempo e come consigliato ha perso una mano/braccio trapiantato.

Dove posso ottenere ulteriori informazioni su questo studio di ricerca?

Per ulteriori informazioni sullo studio di ricerca del Johns Hopkins sul trapianto di mano e braccio, contattare il coordinatore dei trapianti ricostruttivi dello studio al (410) 955-6875. Se ricevi un messaggio automatico, per favore lascia un messaggio vocale con un numero di telefono e un buon orario per contattarti.