Meccanismo d’azioneEscitalopram

Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (5-HT), con alta affinità per il sito primario di legame. Si lega anche a un sito allosterico del trasportatore di serotonina, con un’affinità inferiore di 1.000 volte. Bassa o nessuna affinità per i recettori 5-HT<sub>1a<sub>, 5-HT<sub>2<sub>, dopaminergici, adrenergici, istaminergici H<sub>1<sub>, colinergici muscarinici, benzodiazepine e oppioidi.

Indicazioni terapeutiche e posologiaEscitalopram

Orale. Singola dose giornaliera.
– Trattamento degli episodi depressivi maggiori: 10 mg. A seconda della risposta individuale può essere aumentato fino a un massimo di 20 mg. Durata 6 mesi min. per consolidare la risposta.
– Disturbo da stress con o senza agorafobia: iniziare 5 mg 1a settimana prima di aumentare a 10 mg. Max: 20 mg. Efficacia massima in 3 mesi. Durata diversi mesi.
– Disturbo d’ansia sociale (fobia sociale): 10 mg. A seconda della risposta, può essere ridotto a 5 mg o aumentato fino al massimo: 20 mg. Si raccomanda di mantenere il trattamento per 12 settimane per consolidare la risposta.
– Disturbo d’ansia generalizzato: 10 mg. A seconda della risposta, può essere aumentato fino a max: 20 mg.
– Disturbo ossessivo-compulsivo: 10 mg/giorno; max: 20 mg.
Anziani: iniziare con 5 mg, a seconda della risposta, può essere aumentato fino a max: 10 mg. L’efficacia del disturbo d’ansia sociale non è stata studiata.
In H.I., metabolizzatori lenti del CYP2C19: 5 mg per le prime 2 settimane; a seconda della risposta individuale aumentare fino a 10 mg.

Modo di somministrazioneEscitalopram

Oralmente. Prendere con/senza cibo. Gocce orali in sol. possono essere mescolati con acqua, arancia o succo di mela.

ContraindicazioniEscitalopram

Ipersensibilità, con una storia di intervallo QT allungato o sindrome congenita del segmento QT lungo, trattamento concomitante con IMAO. trattamento concomitante con IMAO irreversibili non selettivi, con IMAO A reversibili (moclobemide), con linezolid, a causa del rischio di sindrome serotoninergica; con farmaci che prolungano il QT.

Avvertenze e PrecauzioniEscitalopram

Diabete grave. Glaucoma ad angolo chiuso o storia di glaucoma. ECT. Storia di mania/ipomania. Epilessia controllata (monitorare e interrompere se la frequenza delle crisi aumenta), non somministrare in epilessia instabile o se le crisi si sviluppano per la prima volta. In pazienti con altri fattori di rischio per lo sviluppo di torsade de pointes come insufficienza cardiaca scompensata, bradicardia significativa, AMI recente o predisposizione a ipokaliemia o ipomagnesiemia a causa di malattie o farmaci concomitanti. Non usare nei bambini e negli adolescenti < 18 anni di età; il comportamento suicida e l’ostilità sono più frequenti. All’inizio del trattamento, i sintomi di ansia possono aumentare (ansia paradossale), iniziare con dosi inferiori. Monitorare all’inizio del trattamento il rischio di suicidio nella depressione e in altre condizioni psichiatriche. Se appaiono segni di acatisia / irrequietezza psicomotoria, cautela con l’aumento della dose. Pazienti > 65 anni: rischio di prolungamento del QT (dose massima 10 mg/giorno) e iponatremia. Rischio di iponatremia anche nei cirrotici o in quelli trattati con farmaci che possono causare iponatremia. Rischio di sanguinamento associato a anticoagulanti orali, farmaci che influenzano la funzione piastrinica (antipsicotici atipici e fenotiazine, antidepressivi triciclici, ASA e FANS, ticlopidina e dipiridamolo), o in pazienti con tendenza al sanguinamento. Attenzione se somministrato con farmaci con effetti serotoninergici come sumatriptan o altri triptani, tramadolo e triptofano. L’uso concomitante con rimedi erboristici contenenti l’erba di San Giovanni aumenta l’incidenza di reazioni avverse. Ridurre gradualmente la dose per un periodo di almeno 1 o 2 settimane per ridurre il rischio di sintomi di astinenza.

Malattia epaticaScitalopram

Attenzione. I.H. lieve o moderata, somministrare 5 mg per le prime 2 settimane. A seconda della risposta individuale aumentare la dose fino a 10 mg. Cautela e particolare attenzione nell’aggiustamento della dose in pazienti con funzione epatica gravemente ridotta.

Malattia renaleEscitalopram

Precauzione in R.I. con Clcr < 30 ml/min.

InterazioniEscitalopram

Vedi Contr. e Prec. Inoltre:
Rischio di sviluppare una sindrome serotoninergica da: selegilina.
Potenziamento degli effetti con: litio, triptofano.
Potenziamento della tossicità da: anticoagulanti orali.
Concentrazioni plasmatiche aumentate da: inibitori CYP2C19.
Potenziamento dell’azione e tossicità di: flecainide, propafenone, metoprololo, desipramine, clomipramine, nortriptyline, risperidone, thioridazine, haloperidol.
Prudenza con: antidepressivi triciclici, SSRI, fenotiazine, tioxanteni, butirofenoni, meflochina, bupropione, tramadolo.
Interazione farmacocinetica tra citalopram/scitalopram e fluconazolo poiché quest’ultimo è un potente inibitore del citocromo CYP2C19

GravidanzaScitalopram

Sono disponibili pochi dati clinici sull’esposizione in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva. Escitalopram non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e solo dopo un’attenta valutazione dei rischi/benefici. I neonati devono essere monitorati se la madre continua a prendere escitalopram durante la tarda gravidanza, in particolare durante il 3°<exp>er<trimestre. La brusca interruzione durante la gravidanza deve essere evitata.
I seguenti sintomi possono verificarsi nel neonato di madri che hanno usato SSRI/SNRIs durante la tarda gravidanza: distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, temperatura instabile, difficoltà di suzione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperreflessia, tremori, tremore, brividi, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a dormire. Questi sintomi possono essere dovuti a effetti serotoninergici o a sintomi di astinenza. Nella maggior parte dei casi, le complicazioni si verificano immediatamente o poco (<24h) dopo il parto.
I dati epidemiologici hanno indicato che l’uso di SSRI in gravidanza, in particolare negli ultimi mesi, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente neonatale (PPHN). Il rischio osservato era di circa 5 casi su 1000 gravidanze. Nella popolazione generale PPHN si verifica in 1 a 2 casi su 1000 gravidanze.

AllattamentoEscitalopram

Escitalopram può essere escreto nel latte umano. Di conseguenza, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento.

Effetti sulla capacità di guidaEscitalopram

Escitalopram può causare sedazione, vertigini. Pertanto, i pazienti devono essere istruiti che se sperimentano sedazione o vertigini, devono evitare di eseguire compiti potenzialmente pericolosi, come guidare o usare macchine.

Reazioni avverseEscitalopram

Nausea, diarrea, costipazione, vomito, bocca secca; aumento di peso; insonnia, sonnolenza, vertigini, paraestesia, tremore; sinusite, sbadiglio; aumento della sudorazione; artralgia, mialgia; diminuzione dell’appetito, aumento dell’appetito; affaticamento, piressia; disturbi dell’eiaculazione, impotenza; ansia, agitazione, sogni anomali, diminuzione della libido, anorgasmia. Dopo la commercializzazione, sono stati riportati prolungamento del QT e aritmia ventricolare. Disfunzione sessuale persistente.

Vidal VademecumSource: Il contenuto di questa monografia di principio attivo secondo la classificazione ATC, è stato scritto tenendo conto delle informazioni cliniche di tutti i farmaci autorizzati e commercializzati in Spagna classificati in detto codice ATC. Per informazioni dettagliate autorizzate dall’AEMPS per ogni medicinale, si prega di fare riferimento al corrispondente SPC autorizzato dall’AEMPS.

Monografie dei principi attivi: 28/06/2019