Erivedge (vismodegib) per il carcinoma basocellulare avanzato

Erivedge® (vismodegib) è una piccola molecola prima della classe, somministrata per via orale, progettata per inibire selettivamente la via di segnalazione di Hedgehog puntando una proteina chiamata Smoothened. Le mutazioni genetiche che portano all’attivazione sregolata della segnalazione di Hedgehog si trovano nel carcinoma a cellule basali (BCC) e nei medulloblastomi. La segnalazione aberrante nella via di Hedgehog è implicata in oltre il 90% dei casi di BCC.

Erivedge® è sviluppato e commercializzato da Roche e Genentech nell’ambito di un accordo di collaborazione del 2003 tra Curis e Genentech, in base al quale Genentech ha ottenuto una licenza esclusiva, globale, con diritto di sublicenza, per produrre, utilizzare, vendere e importare inibitori della via di Hedgehog a piccole molecole e anticorpi per applicazioni terapeutiche umane, compresa la terapia del cancro.

Erivedge® è approvato per l’uso in pazienti con BCC avanzato negli Stati Uniti, nei 28 stati membri dell’Unione Europea e in diversi altri paesi del mondo. È anche in fase di revisione normativa per la commercializzazione in un certo numero di territori aggiuntivi.

Il BCC è il tipo più comune di cancro della pelle in Europa, Australia e Stati Uniti. L’American Cancer Society stima che ogni anno circa 2 milioni di persone negli Stati Uniti ricevono una diagnosi di cancro della pelle non melanoma. La maggior parte di questi sono carcinomi a cellule basali. La maggior parte delle lesioni BCC sono localizzate in una piccola area della pelle e vengono affrontate di routine con la chirurgia. Nei BCC avanzati, che si stima rappresentino circa l’1,5% dei pazienti diagnosticati1, la lesione è ricomparsa nella stessa sede dopo l’intervento chirurgico o la radioterapia, oppure può essere ulteriormente avanzata in aree circostanti come gli organi sensoriali (orecchie, naso e occhi), le ossa o altri tessuti.

Posters and Presentations

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE è indicato per il trattamento di adulti con carcinoma basocellulare metastatico, o con carcinoma basocellulare localmente avanzato che si è ripresentato dopo un intervento chirurgico o che non sono candidati alla chirurgia e che non sono candidati alla radiazione.