Protocolli per l’indicazione farmaceutica e criteri per il rinvio al medico nei sintomi minori: (semFYC, Sefac, Università di Granada gruppo PA e Fondazione Abbott: Difenidramina. Accedi al documento completo

1. 1. INDICAZIONI

• Allergia. Sollievo sintomatico dei processi allergici come orticaria, rinite, congiuntivite e nei disturbi pruritici della pelle.
• Insonnia. Trattamento a breve termine dell’insonnia, in particolare quando c’è difficoltà ad addormentarsi.

1. POSOLOGIA Allergia:

• Adulti 50 mg/6 ore o 10-20 mL/6 ore, fino ad un massimo di 300 mg/24 ore o 120 mL/24 ore.
• Bambini, orale:

– Bambini sopra i 12 anni di età: 50 mg/6 ore o 10-20 mL/6 ore, fino ad un massimo di

300 mg/24 ore o 120 mL/24 ore.

– Bambini di 6-12 anni: 5-10 mL/6 ore fino ad un massimo di 60 mL/24 ore. Le forme solide di difenidramina non devono essere usate nei bambini sotto i 6 anni.

Insonnia:

• Adulti: 50 mg/24 ore.
• Bambini, orale:

– Bambini 12-18 anni: 25-50 mg/24 ore.

– Bambini sotto i 12 anni: La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale non sono state valutate nei bambini sotto i 12 anni.

1. DISADVANTAGGI

• Può causare sonnolenza e fastidiosi effetti anticolinergici, specialmente nei bambini e negli anziani. In questo gruppo di pazienti possono verificarsi disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, costipazione, diarrea e secchezza delle fauci), neurologici (sonnolenza e disorientamento), respiratori (aumento della viscosità delle secrezioni bronchiali), ge- nitourinari (ritenzione urinaria), oculari (visione offuscata o diplopia). I problemi gastrici sono ridotti se il farmaco viene somministrato con il cibo.

1. PRECAUZIONI E RACCOMANDAZIONI

• Può causare sonnolenza, quindi si raccomanda cautela nella somministrazione e di non combinarlo con farmaci o altre sostanze sedative come l’alcol.

• Nei pazienti in trattamento per vomito di origine sconosciuta o in trattamento con farmaci sedativi, la valutazione del rischio/beneficio dell’uso di questo medicinale deve essere fatta da un medico.
• Se dopo una settimana il problema di salute continua o peggiora, il paziente deve consultare un medico.
• I pazienti devono evitare l’esposizione al sole e/o a temperature estreme durante il trattamento con questo farmaco (tenere in un ambiente fresco e idratarsi adeguatamente).
• A causa degli effetti antiallergici, la difenidramina può mascherare i risultati dei test dermici di ipersensibilità agli estratti antigenici. Si raccomanda di interrompere la somministrazione di questo medicinale almeno 72 ore prima del test.
• Interazioni clinicamente rilevanti:

– Farmaci con effetti anticolinergici (farmaci antiparkinsoniani, antidepressivi triciclici e neurolettici): la co-somministrazione di difenidramina con questo gruppo di farmaci può potenziare i problemi di sicurezza anticolinergici, specialmente ileo pa- ralitico, ritenzione urinaria o glaucoma cronico. Questi effetti possono essere più significativi nei pazienti più anziani o in quelli che sono più sensibili agli effetti anticolinergici. Pertanto, nei pazienti in cui si devono evitare ulteriori effetti anticolinergici e nei pazienti anziani, l’uso di questa combinazione deve essere evitato.

– Depressori del sistema nervoso centrale (analgesici oppioidi, barbiturici, benzodiazepine, antipsicotici): La co-somministrazione di difenidramina con questo gruppo di farmaci favorisce la comparsa di effetti depressivi, soprattutto l’effetto ipnotico; pertanto, si raccomanda estrema cautela.

– Alcool etilico: La co-somministrazione di alcol e difenidramina potrebbe potenziare gli effetti sedativi di entrambe le sostanze. Si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante il trattamento.

– Aminoglicosidi e altri farmaci ototossici: la difenidramina può mascherare gli effetti ototossici di questi farmaci.

1. USO PROPRIO DEL PAZIENTE

• Dovrebbe essere somministrato con cibo o latte, mezz’ora prima di coricarsi.
• Il consumo di alcol e l’esposizione al sole devono essere evitati durante il trattamento con questo farmaco.

1. MEDICINALI DISPONIBILI DAL SOLO PRINCIPIO ATTIVO E SENZA RICETTA

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