Informazioni generali

Cuvposa (glicopirrolato) è un inibitore competitivo dei recettori dell’acetilcolina che si trovano su alcuni tessuti periferici, comprese le ghiandole salivari. Glicopirrolato riduce indirettamente il tasso di salivazione impedendo la stimolazione di questi recettori.

Cuvposa è specificamente indicato per ridurre la bava cronica grave in pazienti di età compresa tra 3 e 16 anni con condizioni neurologiche associate a problemi di bava.

Cuvposa è fornito come una soluzione liquida per la somministrazione orale. La dose iniziale raccomandata è di 0,02 mg/kg per via orale tre volte al giorno. Il dosaggio può essere titolato in incrementi di 0,02 mg/kg ogni 5-7 giorni in base alla risposta terapeutica e alle reazioni avverse. Il dosaggio massimo raccomandato è 0,1 mg/kg tre volte al giorno per non superare 1,5-3 mg per dose in base al peso.

Risultati clinici

Approvazione FDA
L’approvazione FDA di Cuvposa era basata su uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, di otto settimane in 38 soggetti di età compresa tra 3 e 23 anni. Di questi 38 soggetti, 36 avevano un’età compresa tra 2 e 16 anni e due soggetti avevano più di 16 anni. Tutti i soggetti avevano una diagnosi di paralisi cerebrale, ritardo mentale, o un’altra condizione neurologica associata a problemi di sbavatura, definita come sbavatura in assenza di trattamento in modo che i vestiti diventassero umidi nella maggior parte dei giorni (circa cinque a sette giorni a settimana). I soggetti hanno ricevuto Cuvposa o placebo. Le dosi di Cuvposa sono state titolate in un periodo di 4 settimane per una risposta ottimale a partire da 0,02 mg/kg dati tre volte al giorno, aumentando le dosi con incrementi di circa 0,02 mg/kg tre volte al giorno ogni 5-7 giorni, per non superare il minore di circa 0,1 mg/kg tre volte al giorno o 3 mg tre volte al giorno. L’efficacia è stata valutata in base alla Teacher’s Drooling Scale (mTDS) modificata a 9 punti. I punteggi sono stati registrati dai genitori/caregiver tre volte al giorno circa due ore dopo la somministrazione della dose all’inizio del basale pre-trattamento e alle settimane 2, 4, 6 e 8 della terapia. Un punteggio di 1 significava Secco: non sbava mai e un punteggio di 9 significava Profuso: vestiti, mani, vassoio e oggetti si bagnano; frequentemente. I rispondenti sono stati definiti come soggetti con almeno una riduzione di 3 punti nel punteggio medio giornaliero mTDS dal basale alla settimana 8. Nel braccio di trattamento Cuvposa, il 75% dei pazienti sono stati responder contro l’11% nel braccio placebo.

Effetti collaterali

Eventi avversi associati all’uso di Cuvposa possono includere, ma non sono limitati a, quanto segue:

• Bocche secche
• Vomito
• Costipazione
• Flushing
• Congestione nasale

Meccanismo di azione

Cuvposa (glicopirrolato) è un inibitore competitivo dei recettori dell’acetilcolina che si trovano su alcuni tessuti periferici, comprese le ghiandole salivari. Il glicopirrolato riduce indirettamente il tasso di salivazione impedendo la stimolazione di questi recettori.

Riferimenti bibliografici

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Uso di glicopirrolato e altri farmaci anticolinergici per la scialorrea in bambini con paralisi cerebrale. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Informazioni aggiuntive

Per ulteriori informazioni riguardanti la Cuvposa o la bava legata a condizioni neurologiche, si prega di visitare la pagina web di Shionogi.