Informazioni generali
Aliqopa (copanlisib) è un inibitore della chinasi con attività prevalentemente contro le isoforme PI3K-alfa e PI3K-delta espresse nelle cellule B maligne.
Aliqopa è specificamente indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivato che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti.
Aliqopa è fornito come soluzione per infusione endovenosa. La dose raccomandata è di 60 mg somministrati come infusione endovenosa di 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 di un ciclo di trattamento di 28 giorni con un programma intermittente (tre settimane di assunzione e una di interruzione). Continuare il trattamento fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Risultati clinici
Approvazione della FDA
Aliqopa ha ottenuto l’approvazione accelerata sulla base dei dati dello studio di fase II CHRONOS-1, in aperto, a braccio singolo, che ha studiato Aliqopa in 104 adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B follicolari (NHL) che avevano recidivato la malattia dopo almeno due terapie sistemiche precedenti. Il trattamento con copanlisib ha portato a un ORR del 59%, con il 14% dei pazienti che hanno ottenuto una risposta completa e una durata mediana della risposta di 12,2 mesi.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi associati all’uso di Aliqopa possono includere, ma non sono limitati a quanto segue:
- iperglicemia
- diarrea
- diminuzione della forza e dell’energia generale
- ipertensione
- leucopenia
- neutropenia
- nausea
- infezioni del tratto respiratorio inferiore
- trombocitopenia
Meccanismo d’azione
Aliqopa (copanlisib) è un inibitore della chinasi con attività prevalentemente contro le PI3K-alfa e PI3K-delta espresse nelle cellule B maligne. Copanlisib ha dimostrato di indurre la morte delle cellule tumorali per apoptosi e l’inibizione della proliferazione delle linee cellulari B maligne primarie. Copanlisib inibisce diverse vie di segnalazione cellulare chiave, tra cui la segnalazione del recettore delle cellule B (BCR), la chemiotassi mediata da CXCR12 delle cellule B maligne e la segnalazione di NFκB nelle linee cellulari di linfoma.
Informazioni aggiuntive
Per ulteriori informazioni su Aliqopa o sul linfoma follicolare, visitare https://www.hcp.aliqopa-us.com/
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