English

Q: Pitäisikö minun ottaa ivermektiiniä COVID-19:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi?

R: Ei. Ivermektiiniä ei ole hyväksytty käytettäväksi eläimille. Vaikka ivermektiinille on hyväksytty käyttötarkoituksia ihmisillä ja eläimillä, sitä ei ole hyväksytty COVID-19:n ehkäisyyn tai hoitoon. Älä ota mitään lääkkeitä COVID-19:n hoitoon tai ennaltaehkäisyyn, ellei terveydenhuollon tarjoaja ole määrännyt niitä ja ellei niitä ole ostettu laillisesta lähteestä.

Äskettäin julkaistussa tutkimusartikkelissa kuvataan ivermektiinin vaikutusta SARS-CoV-2:een laboratorio-olosuhteissa. Tämäntyyppisiä laboratoriotutkimuksia käytetään yleisesti lääkekehityksen alkuvaiheessa. Lisätestejä tarvitaan sen määrittämiseksi, soveltuuko ivermektiini mahdollisesti koronaviruksen tai COVID-19:n ehkäisyyn tai hoitoon.

K: Onko ivermektiinille myönnetty hätäkäyttölupa Yhdysvalloissa koronaviruksen tai COVID-19:n ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi?

A: Ei. FDA on perustanut ivermektiinille erityisohjelman. FDA on perustanut mahdollisia hoitoja varten erityisen hätäohjelman, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Se käyttää kaikkia käytettävissä olevia menetelmiä saadakseen uudet hoidot mahdollisimman nopeasti potilaiden käyttöön ja selvittää samalla, ovatko ne hyödyllisiä vai haitallisia. Tuemme edelleen kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan uusia COVID-hoitoja, jotta saamme arvokasta tietoa niiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

K: Mihin tarkoitukseen ivermektiini on hyväksytty Yhdysvalloissa?

R: Ivermektiini-tabletit on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä joidenkin loismadojen (suoliston strongyloidiaasi ja onkosersiaasi) hoitoon, ja ivermektiinin ajankohtaiset formulaatiot on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä reseptillä ulkoisten loisten, kuten täiden, ja ihosairauksien, kuten ruusufinnin, hoitoon.

Ivermektiini on FDA:n hyväksymä eläinlääke sydänmatotautien ehkäisyyn joillakin pieneläinlajeilla ja tiettyjen sisäisten ja ulkoisten loisten hoitoon useilla eläinlajeilla. Ihmisten ei pitäisi koskaan käyttää eläinlääkkeitä, sillä FDA on arvioinut niiden turvallisuuden ja tehokkuuden vain niillä eläinlajeilla, joille ne on merkitty. Näiden tuotteiden käyttö ihmisillä voi aiheuttaa vakavia haittoja.

K: Onko ivermektiiniä käyttäville ihmisille vaaroja?

R: Vaikka ivermektiinillä on hyväksyttyjä käyttötarkoituksia ihmisille ja eläimille, sitä ei ole hyväksytty COVID-19:n ehkäisyyn tai hoitoon. Sinun ei pidä ottaa mitään lääkkeitä COVID-19:n hoitoon tai ehkäisyyn, ellei terveydenhuollon tarjoaja ole määrännyt niitä ja ellei niitä ole ostettu laillisesta lähteestä.

Joitakin ivermektiiniin mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat ihottuma, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, kasvojen tai raajojen turvotus, neurologiset haittavaikutukset (huimaus, kouristuskohtaukset, sekavuus), äkillinen verenpaineen lasku, vakava ihottuma, joka voi vaatia sairaalahoitoa, ja maksavaurio (hepatiitti). Laboratoriokokeiden poikkeavuuksia ovat muun muassa vähentynyt valkosolujen määrä ja kohonneet maksakokeet. Ivermektiinin käyttöä COVID-19:n ennaltaehkäisyyn tai hoitoon on vältettävä, koska sen hyötyjä ja turvallisuutta näihin tarkoituksiin ei ole osoitettu. Kliinisistä tutkimuksista tarvitaan tietoja sen määrittämiseksi, onko ivermektiini turvallista ja tehokasta COVID-19:n hoidossa tai ennaltaehkäisyssä.

K: Mitä minun pitäisi tehdä, jos eläimilleni ostamiani ivermektiinivalmisteita ei ole saatavilla tavallisesta jälleenmyyjästä?

R: Ivermektiini on tärkeä osa tiettyjen lajien loistentorjuntaohjelmaa, ja sitä tulisi antaa eläimille vain hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin tai eläinlääkärin määräyksestä lääkkeiden off-label-käyttöä koskevien vaatimusten täyttämiseksi. Koska ivermektiiniin kohdistuva kiinnostus on mahdollisesti lisääntynyt uuden tutkimuksen jälkeen, joitakin tuotteita ei ehkä ole saatavilla. Jos sinulla on vaikeuksia löytää ivermektiinivalmistetta eläimellesi (eläimillesi), FDA suosittelee, että otat yhteyttä eläinlääkäriin.

K: Mitä FDA tekee suojellakseen ihmisiä vilpillisiltä COVID-19-tuotteilta?

R: Olemme perustaneet virastojenvälisen työryhmän, jonka tehtävänä on valvoa tiiviisti vilpillisiä COVID-19-tuotteita. Olemme ottaneet yhteyttä suurimpiin vähittäismyyjiin ja pyytäneet niiden apua verkkokauppapaikkojen valvomisessa vilpillisten COVID-19-tuotteiden varalta. Myydyt tuotteet ovat FDA:n tutkimuksen ja mahdollisten täytäntöönpanotoimien kohteena, jos ne väittävät ehkäisevänsä, diagnosoivansa, hoitavansa tai parantavansa COVID-19:tä eivätkä ole osoittaneet turvallisuutta ja tehokkuutta aiottuun käyttötarkoitukseensa. Työryhmä on jo tehnyt yhteistyötä vähittäiskauppiaiden kanssa kymmenien tällaisten tuotteiden poistamiseksi internetistä.

FDA ja Federal Trade Commission (FTC) antavat varoituskirjeitä yrityksille, jotka rikkovat liittovaltion lakia ja aiheuttavat merkittäviä terveysriskejä potilaille myymällä hyväksymättömiä tuotteita, joilla on vilpillisiä väitteitä COVID-19:n hoidosta tai ehkäisystä. Katso lisätietoja varoituskirjeistä.

Lisätietoja

FDA:n kirje sidosryhmille: Älä käytä eläimille tarkoitettua ivermektiiniä COVID-19:n hoitoon ihmisillä

FDA:n kirje sidosryhmille: Älä käytä eläimille tarkoitettua ivermektiiniä COVID-19:n hoitoon ihmisillä

.