Taustaa: Rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa sekä asetyylisalisyylihappo (aspiriini; ASA) 100 mg pienensivät kardiovaskulaaritapahtumien riskiä verrattuna ASA-monoterapiaan COMPASS-tutkimuksessa (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), mutta lisäsivät suurten verenvuotojen riskiä. Kliinisen nettohyödyn (NCB) analyysi on kliinisesti erittäin tärkeää, ja se on potilaan kokonaistuloksen kokonaisvaltainen mittari.

Menetelmät: Tässä ennalta määritellyssä analyysissä arvioitiin rivaroksabaanin 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa lisäämisen NCB:tä ASA-monoterapiaan kroonista verisuonitautia sairastavilla potilailla COMPASS-tutkimuskohortissa (intention-to-treat-tutkimuspopulaatio) keskittyen erityisesti korkean riskin alaryhmiin. Ennalta määritelty NCB-tulos oli sydän- ja verisuonitautikuoleman, aivohalvauksen, sydäninfarktin, kuolemaan johtaneen verenvuodon tai kriittiseen elimeen johtaneen oireisen verenvuodon yhdistelmä.

Päätelmät: Verrattuna ASA-monoterapiaan rivaroksabaanin 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa ja ASA:n yhdistelmä johti harvempiin NCB-tapahtumiin ensisijaisesti ehkäisemällä tehoa heikentäviä haittatapahtumia, erityisesti aivohalvausta ja sydän- ja verisuonikuolleisuutta, kun taas vakavat verenvuodot olivat harvinaisempia ja niillä oli vähemmän kliinisiä vaikutuksia. NCB oli erityisen suotuisa korkean riskin alaryhmissä ja niissä, joilla oli useita riskiominaisuuksia. Rekisteröinti: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Yksilöllinen tunniste: NCT01776424.