- 08 heinäkuu 2020
- Newsscroll | Source: PTI
New Delhi, 8. heinäkuuta (PTI) Lääkeyhtiö Takeda India kertoi keskiviikkona tuoneensa Intiassa markkinoille keskivaikeaa tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta ja Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon käytettävän biologisen lääkkeen vedolitsumabin tuotenimellä ”Kynteles” hintaan 71 310 rupiaa injektiopullolta.
Lanseeraus on osa yhtiön gastrointestinaalista (GI) portfoliota, joka on sen toinen terapeuttinen alue Intiassa harvinaisten sairauksien (hematologia, geneettiset sairaudet ja immunologia) jälkeen, Takeda India kertoi lausunnossaan.
Kynteles on osoittanut suotuisia turvallisuus- ja tehokkuustuloksia keskivaikeista tai vaikea-asteisista tulehduksellisista suolistosairauksista (IBD, inflammatory bowel diseases) kärsivien potilaiden hoidossa, lisäsi se.
”Erittäin innovatiivisen GI-valmistesalkkumme lanseeraus on osoitus sitoutumisestamme Intiaan ja potilaisiin, jotka elävät haavaista paksusuolen tulehdusta (UC) ja Crohnin tautia (CD) sairastavien sairauksien kanssa”, Takedan Intian maajohtaja Koki Sato sanoi.
Potilaiden pääsy Kyntelesiin lisää entisestään yhtiön visiota tarjota uusia ja innovatiivisia hoitovaihtoehtoja UC:tä ja CD:tä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, hän lisäsi.
Kun häneltä kysyttiin lääkkeen hinnasta Intiassa, Sato kertoi PTI:lle: ”Takeda on sitoutunut tuomaan saataville innovatiivisia hoitomuotoja, joilla on oikeat arvo-asemat, mukaan lukien oikeudenmukaiset hinnoittelustrategiat, jotka pohjautuvat maan olosuhteisiin…. Jatkamme hintojen optimointia potilaiden saatavuuden näkökulmasta, ja tällä hetkellä sen hinta on 71 310 rupiaa injektiopullolta.”
Kyntelesin suositeltu annosteluohjelma on 300 mg, joka annetaan laskimonsisäisenä infuusiona nollan, kahden ja kuuden viikon välein ja sen jälkeen kahdeksan viikon välein sekä UC:ssä että CD:ssä, hän lisäsi.”
Sato kertoi, että tuotetta valmistaa Takeda Austria GmbH.”
Arvioidaan, että arviolta noin 1 milj.4 miljoonaa potilasta, jotka sairastavat IBD:tä Intiassa, ja tämä on ”asia, joka on meille erittäin tärkeää tämän tuotteen lanseeraamiseksi”, hän lisäsi.
Sekä UC että CD ovat kroonisia idiopaattisia tulehduksellisia suolistosairauksia, jotka voivat olla invalidisoivia ja joskus johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin ja vaativat elinikäistä sairauden hoitoa, lausunnossa sanottiin.
Kynteles, joka tunnetaan laajemmin nimellä Entyvio, on tällä hetkellä markkinoilla yli 60 maassa, lisättiin.
Kysyttäessä, ovatko Kynteles ja Entyvio samoja lääkkeitä, Sato sanoi: ”Kyllä, molemmat ovat samoja. Maailmanlaajuisesti Kynteles tunnetaan nimellä Entyvio. Intiassa ja Etelä-Koreassa valmistetta markkinoidaan nimellä Kynteles.”
Vedolitsumabi on suolistoselektiivinen biologinen lääke, ja se on hyväksytty laskimonsisäisenä formulaationa. Se on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine.
Takeda India on osa Takeda Pharmaceutical Company Ltd:n konsernia. Intiassa yhtiö keskittyy tällä hetkellä harvinaisten sairauksien, kuten hemofilian ja lysosomaalisten varastointisairauksien, sekä plasmaperäisten hoitojen alueille. PTI AKT HRS