Tavoitteet: Tämän analyysin tavoitteena oli tunnistaa kohdunsisäisten ehkäisylaitteiden (IUD) perforaatiot, jotka havaittiin 12-60 kuukauden kuluttua IUD:n asettamisesta, ja yhdistää nämä tiedot (aiemmin julkaisemiimme) tietoihin ensimmäisten 12 kuukauden aikana havaituista perforaatioista kumulatiivisten perforaatiomäärien laskemiseksi.
Menetelmät ja materiaalit: Prospektiivinen, ei-interventionaalinen kohorttitutkimus, johon osallistui levonorgestreelia vapauttavien kohdunsisäisten järjestelmien (LNG-IUS) ja kupari-IUD:n uusia käyttäjiä. Alkuperäiseen kohorttiin kuului 61 448 naista, joita seurattiin 12 kuukauden ajan. Heistä meillä oli riittävästi resursseja tehdä lisäseuranta ja -analyysi 60 kuukauden kuluttua 39 009 naiselle. Mukaanottokriteerinä tähän analyysiin oli kierukan asettaminen ennen 31. heinäkuuta 2010. Kaikki mahdolliset tapaukset validoitiin terveydenhuollon ammattilaisen tai sairauskertomusten avulla. Karkeat ja mukautetut suhteelliset riskit laskettiin käyttämällä logistista regressiomallia.
Tulokset: Havaitsimme 23 ylimääräistä perforaatiota (19 LNG-IUS ja 4 kupari-IUD) yli 12 kuukauden kuluttua asettamisesta. Kun perforaatiot lisättiin 12 kuukauden kuluttua havaittuihin perforaatioihin, kokonaisperforaatioprosentti oli 2,1 per 1000 asetusta kohti (95 % CI: 1,6-2,8) LNG-IUS:n käyttäjillä (40 + 19 perforaatiota/27 630 asetusta) ja 1,6 per 1000 asetusta kohti (95 % CI: 0,9-2,5) kuparikierukan käyttäjillä (14 + 4 perforaatiota/11 379 asetusta). LNG-IUS:n käyttäjillä perforaatioriski oli marginaalisesti suurempi kuin kuparikierukan käyttäjillä (ORadj 1,7; 95 % CI: 1,0-2,8). Neljäkymmentäviisi (58 %) 77 perforaatiosta liittyi epäiltyihin riskitekijöihin. Imetys (RR 4,9, 95 % CI: 3,0-7,8) ja synnytyksen jälkeinen aika (RR 3,0, CI: 1,5-5,4) olivat edelleen merkittäviä riskitekijöitä 12 kuukauden jälkeen havaituissa perforaatioissa. Yksikään perforaatio ei aiheuttanut vakavia vammoja vatsaontelon tai lantion sisäisiin rakenteisiin.
Päätelmät: Kohdun perforaatioiden esiintyvyys oli tässä tutkimuksessa alhainen, vaikkakin korkeampi kuin yleisesti raportoitu määrä. Noin kolmannes perforaatioista havaitaan 12 kuukauden kuluttua asettamisesta. Perforaatioiden kliiniset seuraukset ovat yleensä lieviä, ja niihin liittyy hyvin pieni vatsaontelon ja lantion sisäisten rakenteiden loukkaantumisriski. Vaikutukset Kohdun perforaatio on harvinainen riski, joka liittyy kohdunsisäisen laitteen käyttöön. Myöhään diagnosoituja perforaatioita voi esiintyä, mutta naiset voivat olla varmoja siitä, että havaitsemiseen ja poistamiseen liittyvä sairastuvuus on vähäinen.