Original ReportCapsaicin 8% Patch in Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

Tässä 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa arvioitiin 8 % kapsaisiinilaastarin tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkelaastariin kivuliaassa diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa (PDPN). Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla oli PDPN, satunnaistettiin (1:1) yhteen 30 minuutin hoitoon (8 % kapsaisiinilaastari tai lumelääkelaastari) jalkojen kivuliaille alueille. Kaikkiaan 369 potilasta satunnaistettiin (8 % kapsaisiinilaastari, n = 186; lumelääkelaastari, n = 183). Keskimääräisen päivittäisen kipupistemäärän prosentuaalinen väheneminen lähtötilanteesta viikkojen 2-8 välillä (ensisijainen päätetapahtuma) oli tilastollisesti merkitsevä kapsaisiinilaastarin (8 %) ja lumelääkkeen välillä (-27,4 % vs. -20,9 %; P = 0,025); kivun paranemista havaittiin viikosta 2 alkaen. Lumelääkkeeseen verrattuna 8-prosenttisella kapsaisiinilaastarilla hoidetuilla potilailla hoitovasteen saavuttamiseen kulunut mediaaniaika oli lyhyempi (19 vs. 72 päivää), ja unihäiriöarvot paranivat hieman lähtötilanteesta viikkojen 2-8 (P = .030) ja viikkojen 2-12 (P = .020) välillä. Sovelluskohdan reaktioita lukuun ottamatta hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat samanlaisia eri ryhmissä. Mitään viitteitä terävien, kylmien, lämpimien tai tärinäärsykkeiden aistituntemuksen heikkenemisestä ei havaittu. PDPN-potilailla 8-prosenttinen kapsaisiinilaastarihoito paransi kipua ja unenlaatua kohtuullisesti lumelääkkeeseen verrattuna, mikä oli samansuuruista kuin muilla tunnetusti tehokkailla hoidoilla, mutta ilman systeemisiä haittavaikutuksia tai aistituntemuksen heikkenemistä.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.