Kosmeettiset valmisteet ovat kosmetiikan ja lääkkeiden yhdistelmä. Ajattele: antioksidantti plus huulipuna tai retinoli plus kasvoseerumi.

”Kosmetiikkalääkkeet sisältävät aktiivisia ainesosia, joiden tiedetään hyödyttävän ihmistä jollakin tavalla”, sanoo lääketieteen tohtori Marie Jhin, ihotautilääkäri San Franciscossa. ”Esimerkiksi C-vitamiini on tunnettu antioksidantti, ja kun sitä lisätään voiteeseen tai voiteeseen, tuotetta pidetään kosmetiikkatuotteena.”

Jos luet tuotteen etikettiä ja näet siinä esimerkiksi kasvi- ja meriuutteita, vitamiineja tai peptidejä, sitä voidaan todennäköisesti pitää kosmetiikkatuotteena.

FDA ei tunnusta kosmetiikkatuotteita erilliseksi kauneustuotteiden luokaksi. Se tunnustaa vain kolme luokkaa: lääkkeet, kosmetiikka ja saippuat.

”FDA:n mielestä kosmeettista valmistetta koskevaa säännöstä ei ole olemassa. Tuotetta säännellään joko kosmetiikkana tai lääkkeenä, ja se, mihin se kuuluu, riippuu siitä, millaisia väitteitä esitetään”, sanoo kosmetiikkakemisti Jim Hammer.

Jos tuotemerkki tuo markkinoille tuotteen, joka väittää vaikuttavansa elimistön rakenteeseen tai toimintaan, FDA pitäisi sitä uutena lääkkeenä ja vaatisi kliinisten tutkimusten tekemistä sen tehokkuuden ja turvallisuuden osoittamiseksi. Olettaen, että kaikki kosmetiikkatuotteen väitteet osoittautuisivat kliinisissä tutkimuksissa todeksi ja tuote tehokkaaksi, FDA hyväksyisi sen — mutta uutena lääkkeenä. Se on lääke, ei kosmeettinen.