Systemaattisen katsauksen yhteenveto

Tämä asiakirja on yhteenveto havainnoista, ja jotkin systemaattisessa katsauksessa esitetyistä tiedoista eivät näin ollen välttämättä ole mukana. Täydellinen katsaus löydöksiin löytyy alla mainitusta alkuperäisestä julkaisusta.

1. Tavoitteet

Vertailla jodisuolan ja muiden jodilisien tai lumelääkkeen tehokkuutta jodin puutostilojen ehkäisyssä. Lisätavoitteina oli määrittää suolan jodioinnin optimaalinen taso tietyissä olosuhteissa ja arvioida suolan jodiointiin mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia

2. Miten tutkimukset tunnistettiin

Seuraavista sähköisistä tietokannoista tehtiin hakuja elokuuhun 2004 mennessä:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Kiinalaisen Cochrane-keskuksen kehittämä kiinalaisten tutkimusten rekisteri
• Kiinalainen Med-tietokanta
• LILACS
• PAHO
• metaRegister of Controlled Trials (mRCT)

Internetistä ja Kansainvälisen jodin puutostautien valvontaneuvoston verkkosivuilta, the Thyroid Disease Manager ja WHO tutkittiin myös, ja asiaankuuluvia lehtiä ja lähdeluetteloita etsittiin käsin

3. Kriteerit tutkimusten sisällyttämiseksi katsaukseen

3.1 Tutkimustyyppi

Satunnaistetut ja kvasisatunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ja prospektiiviset ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset

3.2 Tutkimukseen osallistujat

Aikuiset ja lapset, jotka asuvat alueilla, joilla jodin saanti on vähäistä

(Ennen raskautta tai raskauden aikana annettavaa jodilisää koskevat kontrolloidut tutkimukset, joiden tulokset koskivat vain vastasyntynyttä, jätettiin pois, koska ne on tarkasteltu muualla)

3.3 Interventiot

Jodioitu suola, jossa käytetään jodidia tai jodiaattia, verrattuna lumelääkkeeseen tai muuhun jodin lisäravinteen antamiseen

3.4 Ensisijaiset tulokset

• Jodin puutoshäiriöihin liittyvä kuolleisuus
• Goitre (kilpirauhasen koko)
• Lasten fyysinen ja psyykkinen kehitys
• Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet (lisääntymiskyvyttömyys/hedelmättömyys, myksödeema, väsymys, letargia, psyykkisten toimintojen hidastuminen, kylmäintoleranssi ja/tai sydänkomplikaatiot)

Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat virtsan jodipitoisuus, kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä ja vastasyntyneen napanuoraveressä, seerumin tyreoglobuliinipitoisuus, haittavaikutukset (jodin aiheuttama kilpirauhasen liikatoiminta), terveyteen liittyvä elämänlaatu, kustannukset, hoitoon sitoutuminen sekä sosioekonomiset ja niihin liittyvät vaikutukset (esim.g., koulumenestys, tulot asukasta kohti)

4. Tärkeimmät tulokset

4.1 Mukana olleet tutkimukset

Tähän katsaukseen sisällytettiin kuusi tutkimusta, joihin osallistui yli 20 666 henkilöä:

• Neljä tutkimusta oli satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia; kaksi tutkimusta oli prospektiivisia kontrolloituja tutkimuksia, joissa ei ollut satunnaistamismenetelmää tai satunnaistamismenetelmä oli epäselvä
• Satunnaistamisen/jakamisen yksikköinä olivat yksittäiset henkilöt tai ryhmät, mukaan lukien kouluja, kyliä tai muita maantieteellisiä alueita
• Otoksen koot vaihtelivat: pienimmässä tutkimuksessa oli mukana 35 raskaana olevaa naista ja suurimmassa tutkimuksessa oli mukana yli 20 000:ta kylässä asuvaa. Tutkimusten kesto vaihteli neljästä kuukaudesta viiteen vuoteen
• Neljään kuudesta tutkimuksesta sisältyi kontrolliryhmä, jossa ei käytetty jodihoitoa; yhdessä tutkimuksessa verrattiin jodioitua suolaa jodioituun veteen; yhdessä tutkimuksessa verrattiin jodioitua suolaa jodioituun öljyyn; kahdessa tutkimuksessa verrattiin erityyppisiä jodioituja suolatyyppejä (erikoisvalmisteinen ja kaupallinen suola sekä kaliumjodidi ja kaliumjodaatti). Kaikki interventiot käytettiin suun kautta
• Suolan kulutusta ei määrätty erikseen, vaan suolaa tarjottiin/myyttiin kotitalouksien tavanomaista kulutusta varten. Suolan jodipitoisuus oli 12-53 miljoonasosaa

4.2 Tutkimusympäristöt

• Kiina, Saksa, Intia, Italia, Malesia ja Etelä-Afrikka
• Kaikki tutkimukset suoritettiin alueilla, joilla tiedettiin olevan jodin puutetta ja joilla struuma esiintyi 10-83 %:lla

4.3 Tutkimusasetukset

Miten tiedot analysoitiin
Johtuen tulosten raportoinnin epäjohdonmukaisuudesta ja satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista saatujen korkealaatuisten tietojen yleisestä vähäisyydestä, yhdistettyjä analyysejä ei yritetty tehdä. Sen sijaan tiedoista tehtiin yhteenveto kerronnallisessa muodossa, eikä hoitovaikutuksen estimaatteja tai luottamusvälejä esitetty. Tiedot esitettiin myös taulukkomuodossa liitteissä ilman hoitovaikutusten analyysejä (eli kunkin interventioryhmän tiedot lueteltiin erikseen, eivätkä tarkastajat tehneet tilastollisia vertailuja).

Tulokset
Goitre
Tilastollisesti merkitsevä struuman tai kilpirauhasen tilavuuden väheneminen jodioitua suolaa käyttäneiden ryhmien välillä kontrolliryhmiin verrattuna raportoitiin kolmessa tutkimuksessa. Jodioidun suolan käytön havaittiin vähentävän tilastollisesti merkitsevästi kilpirauhasen tilavuuden kasvua raskauden aikana yhdessä 35 naista käsittäneessä tutkimuksessa; jodioitua suolaa käyttäneiden naisten kohdalla kasvu oli 4 % verrattuna 16,25 %:iin tavallista suolaa käyttäneiden kohdalla. Vaikka kahdessa muussa tutkimuksessa raportoitiin suuntaus, jonka mukaan jodioidun suolan käyttö vähensi struuman määrää, nämä tulokset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.

Virtsan kautta tapahtuva jodin erittyminen
Virtsan kautta tapahtuva jodin erittyminen ei lisääntynyt merkitsevästi jodisuolan käytön myötä alle kuusivuotiaiden lasten keskuudessa malesialaisessa tutkimuksessa, sillä jodioidun veden käyttöä saaneiden keskuudessa jodioidun veden käyttöä saaneiden keskuudessa jodin erittyminen oli lisääntynyt 5,3 µg/l, kun jodioidun veden käyttöä saaneiden keskuudessa jodioidun veden käyttö oli lisääntynyt 87,0 µg/l. Neljässä muussa tutkimuksessa, joissa raportoitiin tästä tuloksesta, jodisuolan käyttö lisäsi tilastollisesti merkitsevästi jodin erittymistä virtsaan, ja kolmessa tutkimuksessa saavutettiin WHO:n tavoite 100 µg jodia litrassa virtsaa. Suolan jodipitoisuuden ja virtsaan erittyvän jodin välillä ei havaittu selkeää yhteyttä, kuten ei myöskään jodausmuodon (kaliumjodidi tai kaliumjodaatti) ja virtsaan erittyvän jodin välillä.

Erilaiset jodilisäysmuodot
Goitre-arvot pienenivät samankaltaisesti sen jälkeen, kun suolaa täydennettiin joko kaliumjodidilla tai kaliumjodaatilla. Jodattuun suolaan verrattuna jodioitu vesi vähensi tehokkaammin alle kuusivuotiaiden lasten struuma-arvoja, vaikka 15-40-vuotiailla naisilla ei ollut eroa hoitoryhmien välillä. Kiinalaistutkimuksessa erikoisvalmisteinen jodioitu suola ja kaupallisesti saatavilla oleva jodioitu suola, jota täydennettiin jodioidulla öljyllä, olivat molemmat tehokkaampia kuin kaupallisesti saatavilla oleva jodioitu suola yksinään vähentämään struuman määrää, mikä johtui todennäköisesti kaupallisesti saatavilla olevan suolan vaihtelevasta jodipitoisuudesta.

Lapset verrattuna aikuisiin
Kahdessa tutkimuksessa alle kuusivuotiaat lapset hyötyivät suolan jodioinnista vähemmän kuin aikuiset, ja molempien näiden tutkimusten tekijät ehdottivat, että lasten suolan kulutus oli ollut vähäisempää kuin aikuisten.

Haittavaikutukset
Jodilisäyksen haittavaikutuksia ei raportoitu.

5. Kirjoittajan lisähuomioita*

Viisi kuudesta mukana olleesta tutkimuksesta arvioitiin metodologiselta laadultaan huonoiksi, ja kahta ei satunnaistettu tai satunnaistamismenetelmiä ei eritelty, mikä rajoittaa luottamusta, jota tämän katsauksen tuloksiin voidaan osoittaa. Mukaan otetut tutkimukset edustivat kuitenkin väestöä sekä matalan/keskituloisen että korkean tulotason maista, ja vaikka niissä keskityttiin lapsiin ja hedelmällisessä iässä oleviin naisiin, mukana oli myös miehiä ja raskaana olevia naisia.

Kaiken kaikkiaan jodioidun suolan käyttö vähensi struuman volyymia, vaikkakaan tämä ei ollut tilastollisesti merkitsevää kaikissa tutkimuksissa. Joditilanne, jota mitattiin mukana olleissa tutkimuksissa jodin erittymisellä virtsaan, parani myös useimmissa tutkimuksissa, vaikka se ei aina saavuttanut WHO:n suosittelemia tasoja, eivätkä alle kuusivuotiaat lapset saaneet samaa hyötyä. Virtsan jodin erittyminen ei kuvasta pitkäaikaista joditilannetta, kuten ei myöskään tyreoglobuliinitasot tai jodin erittymisprofiilit, joita ei raportoitu tarkastelluissa tutkimuksissa. Myöskään haittavaikutusten, mukaan lukien mahdollisesti kuolemaan johtava jodin aiheuttama kilpirauhasen liikatoiminta, esiintyvyyttä ei raportoitu.

Tarvitaan lisää metodologisesti laadukkaita kontrolloituja tutkimuksia. Näissä tutkimuksissa olisi määriteltävä tehokkain suolan jodioinnin taso tietyissä olosuhteissa, niissä olisi oltava riittävä otoskoko, niiden olisi kestettävä vähintään kaksi vuotta ja niissä olisi oltava kaikenikäisiä osallistujia, ja vaikutukset olisi arvioitava erikseen lasten ja aikuisten osalta.

*Systemaattisen katsauksen laatijat ovat yksin vastuussa tässä jaksossa esitetyistä näkemyksistä.