A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Pricipal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Mikä on ”VCA?”
• Miksi tätä tutkimusta tehdään?
• Mitä immunosuppressiivista hoitoa käytetään tällä hetkellä käden ja käsivarren elinsiirroissa eri puolilla maailmaa?
• Kuka kuuluu Johns Hopkinsin käden ja käsivarren elinsiirron tutkimustiimiin?
• Miksi tarvitsisin korjaavan kädensiirron?
• Olenko oikeutettu käden/käsivarren elinsiirtoon?
• Miten monta käden/käsivarren kokonaissiirtoa on tehty maailmanlaajuisesti?
• Millainen on käden/käsivarren elinsiirtoleikkaus?
• Miten käden/käsivarren siirtoleikkaus löydetään kädensiirron luovuttajia? Sisältyykö se ajokorttini elinluovutusruutuun?
• Kuinka kauan joudun odottamaan elinsiirtoa?
• Millaista on fysioterapia käden/käsivarren elinsiirtoleikkauksen jälkeen?
• Millaista on hylkiminen käden/käsivarren elinsiirron jälkeen?
• Miltä hylkiminen näyttää käden/käsivarren elinsiirroissa?
• Miten monta kättä/kättä on menetetty hyljinnän vuoksi?
• Missä saan lisätietoja tästä tutkimuksesta?

Mikä on ”VCA?”

”VCA” tarkoittaa ”Vascularized Composite Allotransplantation” (vaskularisoitu komposiitti-allotransplantaatio), ja siitä on käytetty myös nimitystä ”CTA” (Composite Tissue Allotransplantation). VCA on sateenvarjotermi, jota käytetään viittaamaan siirtoihin, jotka koostuvat useista kudoslajeista (eli ihosta, lihaksesta, luusta), kuten kädestä, käsivarresta tai kasvoista.

Miksi tätä tutkimustutkimusta tehdään?

Tutkimustutkimuksen parissa työskentelevät kirurgit ja tutkijat Johns Hopkinsin yliopistossa ehdottavat immunomoduloivan / minimoivan protokollan käyttöä immunosuppressiossa käden/käsivarren siirron jälkeen. Tämä protokolla eroaa useimmista muista immunosuppressioprotokolloista, joita Yhdysvalloissa käytetään käden/kädensiirron hylkimisen estämiseksi. Lisätietoja tästä protokollasta on osoitteessa Immunomodulatory / Minimization Protocol Website.

Mitä immunosuppressiivista hoitoa käytetään tällä hetkellä käden/käsivarren elinsiirroissa eri puolilla maailmaa?

Ihmisen käden/käsivarren elinsiirroissa vakiohoitoon kuuluu induktiohoito vasta-aineilla yhdistettynä monilääkkeiseen ylläpitohoitoon. Vaikka tällaiset lääkehoidot ovat tehokkaita, ne ovat aiheuttaneet komplikaatioita, kuten infektioita ja lääkkeiden myrkyllisyyttä, vaarantaen muutoin onnistuneista käden/kädensiirroista saadut hyödyt.

Kuka kuuluu Johns Hopkinsin käden ja kädensiirron tutkimusryhmään?

Priincipal Investigator
Jaimie Shores, M.D., Clinical Director of Hand Transplantation

Co-Investigators
Gerald Brandacher, M.D., Scientific Director of the CTA Program
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Study Surgeon

Miksi tarvitsisin rekonstruktiivisen kädensiirron?

Rekonstruktiiviset kädensiirrot on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat kärsineet käden/käsivarren amputaatiosta tai äärimmäisestä toimintakyvyttömyydestä loukkaantumisten tai sairauksien vuoksi. Voit harkita tällaista elinsiirtoa, jos kätesi ovat lähes toimintakyvyttömiä etkä ole ehdokas vaihtoehtoiseen tai perinteiseen korjaavaan kirurgiaan. Saatat olla ehdolla korjaavaan elinsiirtoon, jos olet menettänyt joko toisen käden tai molemmat kädet millä tahansa tasolla kädestä olkavarteen. Henkilöt, jotka ovat menettäneet vain sormet tai jotka ovat menettäneet koko käsivarren olkapäästä alkaen, eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja tämäntyyppiseen elinsiirtoon.

Arms for Brendan:

Tutustu sotilaaseen, joka sai Johns Hopkinsin sairaalan ensimmäisen kahdenvälisen käsivarrensiirron

Learn More

Kelpaanko käden/käsivarren siirtoon?

Ollaksesi oikeutettu kädensiirtoon sinun on täytettävä seuraavat kriteerit. Tämä on yleisluettelo, ja täydellisen kelpoisuuden määrittämiseksi sinun on tavattava rekonstruktiivinen elinsiirtoryhmä.

• 18-69-vuotias
• Amputaatio olkapään alapuolella tai vakava käden tai käsivarren epämuodostuma
• Ei HIV:tä tai C-hepatiittia
• Kykenet vastaanottamaan immunosuppressiivisia lääkkeitä
• Ei syöpää vähintään viiteen vuoteen
• Halukkuus luopua raskaudesta yhden vuoden ajan

Lisätietoja tutkimukseen osallistumisesta, ota yhteyttä tutkimuksen korjaussiirtokoordinaattoriin numeroon (410) 955-6875. Jos saat automaattisen viestin, jätä viestiin puhelinnumero ja hyvä aika, jolloin sinuun voi ottaa yhteyttä.

Kuinka monta käden ja käsivarren siirtoa on tehty maailmanlaajuisesti?

Yli 85 potilaalle on tehty käden ja käsivarren siirto laitoksissa ympäri maailmaa. Pisimpään elossa oleva käsi/käsivarsi-siirto on ensimmäinen yhdysvaltalainen vastaanottaja 11 vuoden ikäisenä.

Millainen on käsi/käsivarsi-siirtoleikkaus?

Ihmisen käsi koostuu 27 luusta, 28 lihaksesta, kolmesta tärkeimmästä hermosta, kahdesta tärkeimmästä valtimosta, useista jänteistä, suonista ja pehmytkudoksesta. Kädensiirtoleikkaus on monimutkainen ja voi kestää 8-10 tuntia. Siihen kuuluu luun kiinnittäminen, valtimoiden ja laskimoiden uudelleen kiinnittäminen sekä jänteiden ja hermojen korjaaminen.

Kädensiirtoa odottavat potilaat voidaan kutsua sairaalaan leikkaukseen milloin tahansa. Leikkauksen jälkeen sinut sijoitetaan kirurgiselle teho-osastolle (SICU) useiksi päiviksi. Kun leikkaustiimi on tyytyväinen siihen, että sinut voidaan siirtää pois teho-osastolta, siirryt elinsiirtoyksikköön, jossa saat hoitoa, joka on suunniteltu erityisesti kaikentyyppisille elinsiirtopotilaille. Voit odottaa viipyväsi sairaalassa neljästä viikosta kolmeen kuukauteen. Sairaalassa vietetty aika riippuu monista tekijöistä, kuten siitä, kuinka paljon tukea ja apua sinulla on kotona, kuinka pitkä matka kotoa on sairaalaan jatkohoitoa varten ja kuinka paljon toipumisessa saattaa esiintyä viiveitä.

Miten kädensiirron luovuttajia löydetään? Sisältyykö se ajokortissani olevaan elinluovutusruutuun?

Kädensiirto ei sisälly yleisesti käytettyyn ajokortin elinluovutusrekisteriin. Kädenluovutukseen liittyy erityinen ja arkaluonteinen suostumusprosessi luovuttajien perheiden kanssa. Johns Hopkinsin potilaille tätä prosessia helpottavat erityisesti koulutetut ja kokeneet koordinaattorit Living Legacy Foundation of Marylandista, joka on Marylandin osavaltion elinten hankintaorganisaatio (lukuun ottamatta Charlesin, Montgomeryn ja Prince Georgesin piirikuntia, jotka kuuluvat Washingtonin alueellisen elinsiirtoyhteisön piiriin).

Veriryhmän ja immunologisten parametrien yhteensovittamisen lisäksi, kuten kiinteiden elinten elinsiirroissa, kädenluovutuksessa painotetaan huolellisesti ihonvärin, ihonvärin, sukupuolen, etnisen alkuperän/rodun ja käden/käsivarren koon yhteensovittamista.

Kuinka kauan joudun odottamaan elinsiirrännäistä?

Kun sinulle hyväksytään kädensiirto, joudut odottamaan, että sopiva elinluovuttaja on saatavilla. Tämä voi kestää muutamasta viikosta useisiin kuukausiin. Luovuttajalla on oltava samanlainen veri- ja kudostyyppi sekä samanlainen ihonväri, ihonväri, sukupuoli, etninen alkuperä, rotu ja käden koko.

Millaista on fysioterapia käden/käsivarrensiirtoleikkauksen jälkeen?

Käsisiirtopotilaiden on varauduttava intensiiviseen kuntoutusprosessiin. Tulet osallistumaan jonkinlaiseen kuntoutukseen loppuelämäsi ajan, ja potilaita valistetaan ennen leikkausta kuntoutuksen ratkaisevasta merkityksestä toiminnallisen tuloksen parantamisessa toimenpiteen jälkeen. Potilaita kannustetaan aloittamaan käden liikuttaminen varhain (yleensä 24-48 tunnin kuluessa) turvotuksen ja jäykkyyden vähentämiseksi. Kaikkien potilaiden on osallistuttava ohjattuun käsiterapiaan yli 6 tuntia päivässä viitenä päivänä viikossa ensimmäisten 3-6 kuukauden ajan siirron jälkeen. Terapia räätälöidään tarpeittesi ja kykyjesi mukaan; sinun on kuitenkin ymmärrettävä, että elinsiirron saaneiden käsien hoitamisesta ja kuntouttamisesta tulee kokopäivätyö ensimmäisten 1-2 vuoden aikana elinsiirron jälkeen.

Mitä on hylkiminen käden/kämmenen siirron jälkeen?

Hylkimisellä tarkoitetaan elimistön immuunivastetta vastikään siirrettyä raajaa kohtaan. Uskomalla kudosten olevan ”vieraita”, elimistön luonnollinen vaste on hyökätä, ja se voi ilmetä päivistä kuukausiin elinsiirron jälkeen. Vuonna 2008 luotiin erityinen pisteytysjärjestelmä VCA:n hylkimisen seuraamiseksi (Cendales ym.).

Miltä hylkiminen näyttää käden/käsivarren elinsiirroissa?

Hylkiminen voi näkyä ihottumana, joka voi olla laikukasta, laikukasta tai läiskäistä. Sitä voi esiintyä missä tahansa elinsiirteessä, ja se on yleensä kivuton. Koska hyljintä ilmenee lähes aina ensin iholla, potilaita kehotetaan tarkkailemaan merkkejä huolellisesti ja ilmoittamaan niistä lääkärille biopsian ottamista ja hoitoa varten ajoissa. Toisin kuin sisäelinten elinsiirroissa, hylkimisen merkkejä on helppo havaita ja seurata kädessä tai käsivarressa. Tämä mahdollistaa varhaisen lääketieteellisen puuttumisen.

Kuinka monta kättä/kättä on menetetty hyljinnän vuoksi?

Yksikään potilas, joka on ottanut immunosuppressiolääkkeensä ajallaan ja ohjeiden mukaisesti, ei ole menettänyt siirrettyä kättä/kättä.

Mistä saan lisätietoja tästä tutkimuksesta?

Lisätietoja Johns Hopkinsin käden- ja käsivarrensiirtoa koskevasta tutkimuksesta saat ottamalla yhteyttä tutkimukseen kuuluvan rekonstruktiivisen elinsiirron koordinaattoriin, puhelinpalvelu (410) 955-6875. Jos saat automaattisen viestin, jätä vastaajaan puhelinnumero ja hyvä aika, jolloin sinuun voi ottaa yhteyttä.