Herpetic Eye Disease Study (HEDS) II

Silmän herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttama infektio on johtava syy sarveiskalvon sokeuteen Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Infektio voi johtaa sarveiskalvon arpeutumiseen ja neovaskularisaatioon, pysyvään endoteelin toimintahäiriöön ja sarveiskalvon turvotukseen, sekundaariseen glaukoomaan ja kaihiin. Huolimatta siitä, että saatavilla on paikallisia viruslääkkeitä, jotka ovat erittäin aktiivisia HSV-keratiittia vastaan, ei vieläkään tunneta tehokasta menetelmää, jolla voitaisiin vähentää stroomaalisen keratiitin ja iridosykliitin uusiutumistiheyttä tai vakavuutta. Lisäksi ennuste on huono hyvän näön palautumiselle läpäisevän keratoplastian jälkeen aktiivisesti tulehtuneilla tai voimakkaasti vaskularisoituneilla herpeksen aiheuttamilla sarveiskalvoilla.

Sekä eläin- että ihmiskokeiden perusteella antiviraalinen aine asikloviiri voi sekä hoitaa että ehkäistä HSV-taudin uusiutumista. Asikloviirin käytöstä herpeettisen silmäsairauden hoidossa ja ennaltaehkäisyssä ei kuitenkaan ole vielä yksimielisyyttä.

HEDS-II koostuu kahdesta satunnaistetusta, plasebokontrolloidusta tutkimuksesta, joissa arvioidaan suun kautta otettavan asikloviirin roolia herpeettisen silmäsairauden hoidossa, ja yhdestä epidemiologisesta tutkimuksesta, jossa selvitetään riskitekijöitä, stressi mukaan luettuna, taudin silmänsisäisten uusiutumisten kehittymiselle. Organisaatiorakenne koostuu kansallisesta koordinointikeskuksesta, kahdeksasta alueellisesta koordinoivasta kliinisestä keskuksesta ja noin 60 kliinisestä tutkimuspaikasta. Kliinisiin toimipaikkoihin, joihin potilaat otetaan mukaan ja joissa heitä seurataan, kuuluu sekä yliopistollisia että yhteisöllisiä toimipisteitä.

Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: HEDS-EKT:ssä arvioitiin akuutin HSV-keratiitin (dendriittinen tai maantieteellinen keratiitti) hoidon aikana annettavan oraalisen asikloviirin hyötyä myöhempien sokeuttavien komplikaatioiden ehkäisyssä. Potilaat osallistuivat tutkimukseen 7 päivän kuluessa taudin puhkeamisesta. Kaikki potilaat saivat tavanomaista hoitoa paikallisella viruslääkkeellä ja satunnaistettiin saamaan joko suun kautta annettavaa asikloviiria (400 mg viisi kertaa päivässä 21 päivän ajan) tai lumelääkettä. Potilaat kävivät kahdeksan kertaa 12 kuukauden seurantajakson aikana. Ensisijainen päätetapahtuma oli aika ensimmäiseen stroomaalisen keratiitin tai iridosykliitin ilmaantumiseen tutkimussilmässä (silmä, jossa oli epiteliaalinen keratiitti tutkimukseen tullessa). HEDS-EKT:n rekrytointitavoite oli 502 potilasta.

Acyclovir Prevention Trial: HEDS-APT:ssä arvioitiin pitkäaikaisen asikloviirihoidon hyötyä potilailla, joilla oli hiljattain ollut HSV:n aiheuttama silmäsairaus mutta ei nykyistä aktiivista tautia. Osallistuakseen tutkimukseen potilaan on täytynyt saada mikä tahansa silmän herpes simplex -infektio (blefariitti, sidekalvotulehdus, keratiitti tai iridosykliitti) edeltävän vuoden aikana. Infektion on täytynyt olla inaktiivinen ja hoitamaton vähintään 30 edeltävän päivän ajan. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko oraalista asikloviiria (400 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkettä 1 vuoden ajan. Viisi seurantakäyntiä tehtiin 1 vuoden hoitojakson aikana ja lisäksi kolme seurantakäyntiä 6 kuukauden hoitojakson jälkeisenä aikana. Tutkimuksen aikana toistuvia HSV:n aiheuttamia silmäsairauksia hoidettiin paikallisesti kortikosteroideilla ja viruslääkkeillä tarpeen mukaan, mutta potilaat saivat edelleen suun kautta annettavaa asikloviiria tai lumelääkettä koko 365 päivän ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli aika, joka kului minkä tahansa HSV:n aiheuttaman silmäsairauden ensimmäiseen uusiutumiseen jommassakummassa silmässä. Rekrytointitavoite oli 696 potilasta.

Ocular HSV Recurrence Factor Study: HEDS-RFS-tutkimuksessa arvioidaan psykologisten, ympäristöön liittyvien ja biologisten tekijöiden vaikutusta herpeettisen silmäsairauden uusiutumiseen. HEDS-APT-tutkimukseen rekrytoidut potilaat voivat osallistua HEDS-RFS-tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita. Tutkimukseen tullessaan kaikki koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen, jolla arvioidaan negatiivisen affektiivisuuden ominaisuuden mittausta. Koehenkilöt täyttävät myös lyhyen kyselylomakkeen joka viikko 52 viikon ajan akuuttien ja kroonisten stressitekijöiden (esim. sairaudet, vammat, kuukautiset, auringolle altistuminen, emotionaalinen ja taloudellinen stressi) seuraamiseksi. Tutkijat varmistavat potilaiden yksityisyydensuojan lähettämällä viikoittaiset lokit suoraan HEDS:n kansalliseen koordinointikeskukseen.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.