LISÄÄ AIHEEN LISÄÄMISEEN SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSET

Vastaanota sähköpostia, kun uusia artikkeleita julkaistaan osoitteessa

Anna sähköpostiosoitteesi saadaksesi sähköpostia, kun uusia artikkeleita julkaistaan osoitteessa .

Tilaa

LISÄTTY SÄHKÖPOSTIHÄLYTYKSIIN

Olet onnistuneesti lisännyt hälytykset. Saat sähköpostia, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Click Here to Manage Email Alerts

Olet onnistuneesti lisännyt hälytyksiin. Saat sähköpostiviestin, kun uutta sisältöä julkaistaan.
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio

Emme pystyneet käsittelemään pyyntöäsi. Yritä myöhemmin uudelleen. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä osoitteeseen [email protected].
Takaisin Healioon

FDA on hyväksynyt Dificid-tabletit ja oraalisuspensio Clostridioides difficile -bakteerin aiheuttaman ripulin hoitoon yli 6 kk:n ikäisillä lapsipotilailla, kertoo FDA:n tiedote.

Hyväksyntä perustuu vaiheen 3 tutkimukseen, jossa Dificid (fidaxomicin, Merck) osoitti parempaa tehoa vankomysiiniin verrattuna C. difficileä sairastavilla lapsipotilailla. Fidaxomicin-tabletit hyväksyttiin aiemmin C. difficileen liittyvän ripulin hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla,

”C. difficile on merkittävä terveydenhuoltoon ja yhteisöön liittyvien ripulitautien aiheuttaja lapsilla, ja pysyvää parannusta on vaikea saavuttaa joillakin potilailla”, totesi Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicagon infektioiden ehkäisy- ja valvontatoiminnan apulaisylilääkäri ja johtava lääkärin apulaisylilääkäri Dr. Larry K. Kociolek tiedotteessa. ”Fidaksomisiinia koskeva pediatrinen tutkimus oli ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus C. difficile -infektion hoidosta lapsilla. Olen hyvin innoissani siitä, että minulla on uusi C. difficile -infektion hoitovaihtoehto lapsipotilailleni.”

CDC:n mukaan C. difficile aiheuttaa Yhdysvalloissa vuosittain lähes puoli miljoonaa sairastumista, ja yksi viidestä tartunnan saaneesta potilaasta saa tartunnan uudelleen. Tartunta tapahtuu yleensä sen jälkeen, kun henkilö saa antibakteerisia lääkkeitä tai on pidennetyssä sairaalassa.

Fidaxomicinia tulisi käyttää vain sellaisten infektioiden hoitoon, joiden vahvasti epäillään tai on osoitettu olevan C. difficilen aiheuttamia, Merckin mukaan lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kehittymisen vähentämiseksi.

Viite:

Merck. FDA hyväksyy Merckin Dificidin (fidaxomicin) Clostridioides difficilen hoitoon 6 kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Ilmoitusvelvollisuus: Infectious Diseases in Children ei pystynyt vahvistamaan Kociolekin asiaankuuluvia taloudellisia tietoja julkaisuhetkellä.