Erivedge (vismodegibi) pitkälle edenneeseen tyvisolusyöpään
Erivedge® (vismodegibi) on ensimmäisenä luokassaan suun kautta annosteltava pieni molekyyli, joka on suunniteltu estämään valikoivasti Hedgehogin signaalireittiä kohdentumalla proteiiniin nimeltä Smoothened. Tyvisolusyövässä (BCC) ja medulloblastoomassa esiintyy geneettisiä mutaatioita, jotka johtavat Hedgehog-signaloinnin sääntelemättömään aktivoitumiseen. Hedgehog-reitin poikkeava signalointi on osallisena yli 90 prosentissa BCC-tapauksista.
Roche ja Genentech kehittävät ja kaupallistavat Erivedge®:ää Curisin ja Genentechin vuonna 2003 tekemän yhteistyösopimuksen mukaisesti, jonka mukaan Genentech sai yksinomaisen, maailmanlaajuisen, rojaltimaksullisen lisenssin, johon liittyy oikeus alilisensointiin, valmistaa, käyttää, myydä ja maahantuoda pienimolekyylisiä ja vasta-aineita sisältäviä Hedgehogin kulkureitin estäjiä ihmiskohtaisia terapeuttisia sovelluksia varten, mukaan lukien syövän hoito.
Erivedge® on hyväksytty käytettäväksi pitkälle edennyttä BCC:tä sairastaville potilaille Yhdysvalloissa, Euroopan unionin 28 jäsenvaltiossa ja useissa muissa maissa maailmanlaajuisesti. Sen kaupallistamista useilla muilla alueilla tutkitaan parhaillaan.
BCC on yleisin ihosyöpätyyppi Euroopassa, Australiassa ja Yhdysvalloissa. American Cancer Society arvioi, että Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain noin 2 miljoonalla ihmisellä ei-melanooma-ihosyöpä. Suurin osa näistä on tyvisolusyöpiä. Suurin osa BCC-muutoksista paikallistuu pienelle ihoalueelle, ja ne hoidetaan rutiininomaisesti leikkauksella. Pitkälle edenneessä BCC:ssä, joita arvioidaan olevan noin 1,5 %:lla diagnoosin saaneista potilaista1, leesio on joko uusiutunut samassa paikassa leikkauksen tai sädehoidon jälkeen tai se on saattanut edetä laajemmalle ympäröiville alueille, kuten aistielimiin (korvat, nenä ja silmät), luuhun tai muihin kudoksiin.
Posters and Presentations
1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)
ERIVEDGE on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on metastasoitunut tyvisolusyöpä tai paikallisesti pitkälle edennyt tyvisolusyöpä, joka on uusiutunut leikkauksen jälkeen, tai jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen eivätkä sädehoitoon.