Mikä on CyPass-mikrostentti?

CyPass-mikrostentti hyväksyttiin FDA:lla vuonna 2016 alentamaan silmänpainetta yhdistettynä kaihileikkaukseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea primaarinen avokulmaglaukooma. Se on hyvin pieni muoviputki, joka istutetaan silmään, jolloin neste pääsee valumaan ja silmänpaine laskee. CyPass istutetaan kaihileikkauksen yhteydessä samasta viillosta, jota silmälääkäri käyttää kaihin poistoon.

Kaihileikkaus yhdessä CyPassin kanssa alensi silmänpainetta satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa keskimäärin noin 16 mmHg (elohopeamillimetriä). FDA hyväksyi laitteen, kun potilaita oli seurattu kahden vuoden ajan. Kahden vuoden kuluttua sarveiskalvosolujen häviämisessä ei ollut eroja potilaiden välillä, joille oli tehty kaihileikkaus yhdistettynä CyPass-laitteeseen, verrattuna potilaisiin, joille oli tehty pelkkä kaihileikkaus.

Sarveiskalvosolujen häviäminen

Kun FDA hyväksyi CyPass-laitteen vuonna 2016, se edellytti valmistajalta myös, että valmistaja seurasi kliiniseen tutkimukseen osallistuneita potilaita vielä kolme vuotta leikkauksen jälkeen (nyt on saatavissa viiden vuoden tiedot). Havaittiin, että viiden vuoden kuluttua CyPass-laitetta käyttävillä potilailla oli sarveiskalvossa (silmän kirkas ikkuna tai uloin suojakerros) enemmän erityissolujen, niin sanottujen endoteelisolujen, häviämistä verrattuna niihin potilaisiin, joille oli tehty pelkkä kaihileikkaus. On huomattava, että pelkkä kaihileikkaus johtaa hitaaseen endoteelisolujen häviämiseen.

Endoteelisolut reunustavat sarveiskalvon sisäpintaa, ja ne ovat ratkaisevan tärkeitä nesteen pumppaamiseksi sarveiskalvolta pois ja sen pitämiseksi kirkkaana. Kirkas sarveiskalvo on tärkeä selkeän näön kannalta. Endoteelisolut eivät voi uusiutua, joten jos ne vaurioituvat, ne eivät kasva uudelleen. Kun sarveiskalvo menettää endoteelisoluja, on mahdollista, että sarveiskalvo turpoaa ja johtaa näön menetykseen. Onneksi, toisin kuin glaukooma, joka on peruuttamaton, sarveiskalvon endoteelisolut voidaan korvata, mutta se vaatii osittaisen sarveiskalvonsiirtoleikkauksen.

Vapaaehtoinen CyPassin peruuttaminen

Alustavat tiedot osoittavat myös, että endoteelisoluja menetettiin enemmän silloin, kun laitetta ei istutettu tarpeeksi syvälle ja se oli lähempänä sarveiskalvoa. Näiden havaintojen vuoksi valmistaja päätti vetää CyPassin vapaaehtoisesti pois markkinoilta. Tämä ei tarkoita sitä, että CyPass olisi poistettava sen jälkeen, kun se on jo istutettu, vaan CyPass-mikrostenttejä ei enää istuteta, ja käyttämättömät laitteet on palautettu valmistajalle.

Vaikka viiden vuoden tiedot osoittavat, että endoteelisolujen häviäminen oli suurempaa niillä potilailla, joille oli istutettu CyPass, yhtään potilasta ei tarvinnut sarveiskalvon elinsiirtoa CyPassin vuoksi. Emme tietenkään tiedä, mitä tapahtuu pidemmällä aikavälillä. Näin ollen tärkein suositus potilaille, joille on istutettu CyPass-laitteita, on jatkaa seurantaa kirurgin kanssa. Mikrostentin poistamista ei suositella tällä hetkellä, koska vain osa potilaista on menettänyt endoteelisoluja, eikä sarveiskalvon turvotusta, joka olisi johtanut sarveiskalvonsiirron tarpeeseen, ole esiintynyt tässä vaiheessa kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla potilailla.

Mitä sinun pitäisi tehdä?

Jos sinulle on istutettu CyPass, varaa aika silmälääkärillesi, joka arvioi sarveiskalvosi jokaisella käyntikerralla CyPassin asennon seurannan lisäksi. Jotkut silmälääkärit saattavat myös alkaa seurata endoteelisolujen määrää ja sarveiskalvon paksuutta. Sinun ja silmälääkärisi tulisi keskustella sopivimmista jatkotoimenpiteistä jatkossa.

Lähteet:

• Glaukoomatyökalupakki (Tietoa, joka auttaa sinua ymmärtämään ja hallitsemaan glaukoomaa)
• Asiantuntijatietoa glaukoomasta (artikkelit)
• Kansallinen glaukoomatutkimusraportti (uutiskirjeet)
• Glaukoomakirurgiasarja: Minimally-Invasive Glaucoma Surgeries (MIGS) (Artikkeli)
• MIGS: (Video)
• Glaukooma:
• Glaukooma: Essential Facts (Publication)
• Glaucoma: (Julkaisu)