Yleistä tietoa
Aliqopa (kopanlisibi) on kinaasi-inhibiittori, jolla on aktiivisuutta pääasiassa pahanlaatuisissa B-soluissa ilmentyviä PI3K-alfa- ja PI3K-delta-isoformeja vastaan.
Aliqopa on erityisesti tarkoitettu sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on pahenemisvaiheessa oleva uusiutunut follikulaarinen lymfooma (FL) ja jotka ovat saaneet vähintään kahta aiempaa systeemistä hoitoa.
Aliqopa toimitetaan liuoksena laskimonsisäistä infuusiota varten. Suositeltu annos on 60 mg, joka annetaan 1 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona 28 päivän hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15 jaksoittaisella aikataululla (kolme viikkoa päällä ja yksi viikko pois). Hoitoa jatketaan, kunnes tauti etenee tai ilmenee toksisuutta, jota ei voida hyväksyä.
Kliiniset tulokset
Liittisen lääkeviraston hyväksyntä
Aliqopalle myönnettiin nopeutettu hyväksyntä perustuen tietoihin, jotka saatiin avoimesta, yksihaaraisesta vaiheen II CHRONOS-1-tutkimuksesta, jossa tutkittiin Aliqopaa 104:llä aikuisella, jotka sairastivat follikulaarista B-verrokkisoluista non-Hodgkinin lymfoomaa (NHL) ja joiden tauti oli uusiutunut vähintään kahden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen. Hoito kopanlisibillä johti 59 %:n ORR-arvoon, 14 %:lla potilaista saavutettiin täydellinen vaste ja vasteen keston mediaani oli 12,2 kuukautta.
Haittavaikutukset
Aliqopan käyttöön liittyviä haittavaikutuksia voivat olla muun muassa seuraavat:
- hyperglykemia
- ripuli
- yleisen voiman ja energian väheneminen
- hypertensio
- leukopenia
- neutropenia
- pahoinvointi
- alhaisempien hengitysteiden infektiot
- trombosytopenia
.
vaikutusmekanismi
Aliqopa (kopanlisibi) on kinaasinestäjä, jolla on aktiivisuutta pääasiassa PI3K-alfa- ja PI3K-delta-isoformeihin, jotka ilmentyvät pahanlaatuisissa B-soluissa. Kopanlisibin on osoitettu aiheuttavan kasvainsolukuolemaa apoptoosin kautta ja estävän primaaristen pahanlaatuisten B-solulinjojen proliferaatiota. Kopanlisibi estää useita keskeisiä solusignaalireittejä, kuten B-solureseptorin (BCR) signalointia, pahanlaatuisten B-solujen CXCR12-välitteistä kemotaksista ja NFκB-signalointia lymfoomasolulinjoissa.
Lisätietoja
Lisätietoja Aliqopasta tai follikulaarisesta lymfoomasta saat osoitteesta https://www.hcp.aliqopa-us.com/
.